INDUSTRIES

Les produits médicamenteux aqueux injectables qui ont été stérilisés terminalement (par autoclave) et conditionnés dans des contenants à dose unique ont généralement une capacité de 100 ml ou plus et sont connus sous le nom de solutions parentérales à grand volume (LVP), allant habituellement jusqu’à 1 litre.

Bien que les principes actifs médicamenteux dans les solutions parentérales à grand volume puissent varier, l’eau est presque toujours le principal composant. Les sels, l’albumine, le dextrane et les acides aminés à des concentrations variables en sont des exemples typiques.

Le dextrose, dont la concentration varie de 5 à 50 %, en est un autre. Les lots de production sont généralement de plusieurs milliers de litres ou plus.

Différentes méthodes de filtration pour les LVP

Pour les différents matériaux des LVP, il est nécessaire de choisir des méthodes et des produits filtrants adaptés. Il existe de nombreux cas où des filtres liquides appropriés sont utilisés dans la production des LVP.

Ils aident à préparer des fluides de qualité pharmaceutique pour le nettoyage et la formulation des produits, ainsi que pour la dernière filtration afin de réduire les particules et la biocharge juste avant le remplissage et la stérilisation terminale.

Par exemple, la préfiltration des solutions salines est utilisée pour réduire les particules dans la solution. La préfiltration des solutions de glucose est généralement utilisée pour éliminer les particules dures de la solution avant la filtration finale de décontamination à 0,22 μm. L’utilisation de filtres à 0,45 μm pour réduire la biocharge est également une option.

Différentes façons de filtrer les LVP

Notre objectif en matière de filtration

  • Pré-filtration

La préfiltration permet d’éliminer les débris et les gommes afin de prolonger la durée de vie des filtres de décontamination en aval.

  • Filtration finale

Avant la stérilisation finale, à l’exception des charges biologiques faibles (0,45 μm).
Décontamination avant la stérilisation finale (0,22 μm).

Exigences de l’application

  • La filtration des LVP doit pouvoir fournir un débit élevé, une grande précision et un remplissage constant.
  • The investment costs for the filter of LVPs should be reasona.
  • Le processus de remplissage des LVP est généralement réalisé sous haute pression différentielle et à débit élevé, ce qui exige que le filtre ait une bonne résistance mécanique, soit fiable et robuste.
  • Les filtres de préfiltration et de stérilisation peuvent tous deux résister à une stérilisation à la vapeur répétée ou à une stérilisation à l’eau chaude.

Filtres recommandés

Étape de filtration Filtres recommandés
Pré-filtration Cartouche filtrante plissée en PP
Filtration de l’air Cartouche filtrante hydrophobe en PTFE
Filtration stérile Cartouche filtrante plissée en membrane PES
Large volume parenteral flow chart

INDUSTRIES

Vous souhaitez plus d'informations sur Brother ? Contactez-nous dès maintenant !

Contactez-nous

Vous avez des questions ?

Entrer en contact

error: Content is protected !!